純化水：應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。注射用水：應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。純化水水質(zhì)要求相關(guān)參數(shù)：    電阻率：≥0.5MΩ.CM  電導(dǎo)率：≤2μS  氨≤0.3μg/ml  硝酸鹽≤0.06μg/ml  重金屬≤0.5μg/ml  微生物 10CFU/100ml  內(nèi)毒素 0.25EU/ml純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備單體和設(shè)備管道要符合GMP的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。1、 純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)要簡單可靠便于拆裝。2、 設(shè)備采用PLC控制、標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化設(shè)計(jì)。3、 設(shè)備內(nèi)外無滋生細(xì)菌的衛(wèi)生死角、光滑整潔、耐腐蝕、無生銹。4、 設(shè)備采用的是對水質(zhì)無污染的材質(zhì)，因此純化水設(shè)備管路均采用316L材料，系統(tǒng)要配備臭氧水管路消毒系統(tǒng)。5、 純化水儲存規(guī)定：不宜超過24小時，儲存設(shè)備必須安全。6、 輸送管道：對管道清洗消毒、不會對水質(zhì)造成污染。適用范圍：  醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水，基因工程、腎透析等用水都需要用到純化水。

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